(1988年10月31日國務(wù)院批準 1988年11月14日國家科學(xué)技術(shù)委員會令第2號發(fā)布 根據(jù)2011年1月8日《國務(wù)院關(guān)于廢止和修改部分行政法規(guī)的決定》修訂)
第一章 總 則
第一條 為了加強實驗動物的管理工作,保證實驗動物質(zhì)量,適應(yīng)科學(xué)研究、經(jīng)濟建設(shè)和社會發(fā)展的需要,制定本條例。
第二條 本條例所稱實驗動物,是指經(jīng)人工飼育,對其攜帶的微生物實行控制,遺傳背景明確或者來源清楚的,用于科學(xué)研究、教學(xué)、生產(chǎn)、檢定以及其他科學(xué)實驗的動物。
第三條 本條例適用于從事實驗動物的研究、保種、飼育、供應(yīng)、應(yīng)用、管理和監(jiān)督的單位和個人。
第四條 實驗動物的管理,應(yīng)當遵循統(tǒng)一規(guī)劃、合理分工,有利于促進實驗動物科學(xué)研究和應(yīng)用的原則。
第五條 國家科學(xué)技術(shù)委員會主管全國實驗動物工作。
省、自治區(qū)、直轄市科學(xué)技術(shù)委員會主管本地區(qū)的實驗動物工作。
國務(wù)院各有關(guān)部門負責管理本部門的實驗動物工作。
第六條 國家實行實驗動物的質(zhì)量監(jiān)督和質(zhì)量合格認證制度。具體辦法由國家科學(xué)技術(shù)委員會另行制定。
第七條 實驗動物遺傳學(xué)、微生物學(xué)、營養(yǎng)學(xué)和飼育環(huán)境等方面的國家標準由國家技術(shù)監(jiān)督局制定。
第二章 實驗動物的飼育管理
第八條 從事實驗動物飼育工作的單位,必須根據(jù)遺傳學(xué)、微生物學(xué)、營養(yǎng)學(xué)和飼育環(huán)境方面的標準,定期對實驗動物進行質(zhì)量監(jiān)測。各項作業(yè)過程和監(jiān)測數(shù)據(jù)應(yīng)有完整、準確的記錄,并建立統(tǒng)計報告制度。
第九條 實驗動物的飼育室、實驗室應(yīng)設(shè)在不同區(qū)域,并進行嚴格隔離。
實驗動物飼育室、實驗室要有科學(xué)的管理制度和操作規(guī)程。
第十條 實驗動物的保種、飼育應(yīng)采用國內(nèi)或國外認可的品種、品系,并持有效的合格證書。
第十一條 實驗動物必須按照不同來源,不同品種、品系和不同的實驗?zāi)康?,分開飼養(yǎng)。
第十二條 實驗動物分為四級:一級,普通動物;二級,清潔動物;三級,無特定病原體動物;四級,無菌動物。
對不同等級的實驗動物,應(yīng)當按照相應(yīng)的微生物控制標準進行管理。
第十三條 實驗動物必須飼喂質(zhì)量合格的全價飼料。霉爛、變質(zhì)、蟲蛀、污染的飼料,不得用于飼喂實驗動物。直接用作飼料的蔬菜、水果等,要經(jīng)過清洗消毒,并保持新鮮。
第十四條 一級實驗動物的飲水,應(yīng)當符合城市生活飲水的衛(wèi)生標準。二、三、四級實驗動物的飲水,應(yīng)當符合城市生活飲水的衛(wèi)生標準并經(jīng)滅菌處理。
第十五條 實驗動物的墊料應(yīng)當按照不同等級實驗動物的需要,進行相應(yīng)處理,達到清潔、干燥、吸水、無毒、無蟲、無感染源、無污染。
第三章 實驗動物的檢疫和傳染病控制
第十六條 對引入的實驗動物,必須進行隔離檢疫。
為補充種源或開發(fā)新品種而捕捉的野生動物,必須在當?shù)剡M行隔離檢疫,并取得動物檢疫部門出具的證明。野生動物運抵實驗動物處所,需經(jīng)再次檢疫,方可進入實驗動物飼育室。
第十七條 對必須進行預(yù)防接種的實驗動物,應(yīng)當根據(jù)實驗要求或者按照《中華人民共和國動物防疫法》的有關(guān)規(guī)定,進行預(yù)防接種,但用作生物制品原料的實驗動物除外。
第十八條 實驗動物患病死亡的,應(yīng)當及時查明原因,妥善處理,并記錄在案。
實驗動物患有傳染性疾病的,必須立即視情況分別予以銷毀或者隔離治療。對可能被傳染的實驗動物,進行緊急預(yù)防接種,對飼育室內(nèi)外可能被污染的區(qū)域采取嚴格消毒措施,并報告上級實驗動物管理部門和當?shù)貏游餀z疫、衛(wèi)生防疫單位,采取緊急預(yù)防措施,防止疫病蔓延。
第四章 實驗動物的應(yīng)用
第十九條 應(yīng)用實驗動物應(yīng)當根據(jù)不同的實驗?zāi)康?,選用相應(yīng)的合格實驗動物。申報科研課題和鑒定科研成果,應(yīng)當把應(yīng)用合格實驗動物作為基本條件。應(yīng)用不合格實驗動物取得的檢定或者安全評價結(jié)果無效,所生產(chǎn)的制品不得使用。
第二十條 供應(yīng)用的實驗動物應(yīng)當具備下列完整的資料:
?。ㄒ唬┢贩N、品系及亞系的確切名稱;
(二)遺傳背景或其來源;
(三)微生物檢測狀況;
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無上述資料的實驗動物不得應(yīng)用。
第二十一條 實驗動物的運輸工作應(yīng)當有專人負責。實驗動物的裝運工具應(yīng)當安全、可靠。不得將不同品種、品系或者不同等級的實驗動物混合裝運。
第五章 實驗動物的進口與出口管理
第二十二條 從國外進口作為原種的實驗動物,應(yīng)附有飼育單位負責人簽發(fā)的品系和亞系名稱以及遺傳和微生物狀況等資料。
無上述資料的實驗動物不得進口和應(yīng)用。
第二十三條 實驗動物工作單位從國外進口實驗動物原種,必須向國家科學(xué)技術(shù)委員會指定的保種、育種和質(zhì)量監(jiān)控單位登記。
第二十四條 出口實驗動物,必須報國家科學(xué)技術(shù)委員會審批。經(jīng)批準后,方可辦理出口手續(xù)。
出口應(yīng)用國家重點保護的野生動物物種開發(fā)的實驗動物,必須按照國家的有關(guān)規(guī)定,取得出口許可證后,方可辦理出口手續(xù)。
第二十五條 進口、出口實驗動物的檢疫工作,按照《中華人民共和國進出境動植物檢疫法》的規(guī)定辦理。
第六章 從事實驗動物工作的人員
第二十六條 實驗動物工作單位應(yīng)當根據(jù)需要,配備科技人員和經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)的飼育人員。各類人員都要遵守實驗動物飼育管理的各項制度,熟悉、掌握操作規(guī)程。
第二十七條 地方各級實驗動物工作的主管部門,對從事實驗動物工作的各類人員,應(yīng)當逐步實行資格認可制度。
第二十八條 實驗動物工作單位對直接接觸實驗動物的工作人員,必須定期組織體格檢查。對患有傳染性疾病,不宜承擔所做工作的人員,應(yīng)當及時調(diào)換工作。
第二十九條 從事實驗動物工作的人員對實驗動物必須愛護,不得戲弄或虐待。
第七章 獎勵與處罰
第三十條 對長期從事實驗動物飼育管理,取得顯著成績的單位或者個人,由管理實驗動物工作的部門給予表彰或獎勵。
第三十一條 對違反本條例規(guī)定的單位,由管理實驗動物工作的部門視情節(jié)輕重,分別給予警告、限期改進、責令關(guān)閉的行政處罰。
第三十二條 對違反本條例規(guī)定的有關(guān)工作人員,由其所在單位視情節(jié)輕重,根據(jù)國家有關(guān)規(guī)定,給予行政處分。
第八章 附 則
第三十三條 省、自治區(qū)、直轄市人民政府和國務(wù)院有關(guān)部門,可以根據(jù)本條例,結(jié)合具體情況,制定實施辦法。
軍隊系統(tǒng)的實驗動物管理工作參照本條例執(zhí)行。
第三十四條 本條例由國家科學(xué)技術(shù)委員會負責解釋。
第三十五條 本條例自發(fā)布之日起施行。